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成都pronhub生物醫藥裝備技術有限公司
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核心理念

一直以來,pronhub生物專注於製藥工程行業,服務範圍涵蓋:醫藥工程設計及谘詢服務;高標準衛生級容器及模塊化工藝裝備的研發、設計、製造及驗證;製藥廠/車間的安裝及驗證服務。pronhub生物於2014年加入新華醫療集團,經過新華醫療製藥科技集團強力整合,pronhub生物領先布局及穩步發展,一躍成為領先的製藥工程整體解決方案服務商。

 

設計引領

pronhub生物醫藥設計院,目前持有化工石化醫藥行業乙級資質,服務於血液製品、人用疫苗、獸用疫苗、無菌製劑、基因工程、固體製劑、中藥提取、大輸液、醫療器械、化妝品和體外診斷試劑

 

工藝支撐

pronhub以QbD(質量源於設計)為核心的研究理念,針對哺乳動物細胞、微生物培養,開展了平行的、高通量的模擬工業生產過程的工藝驗證和工藝優化服務,幫助客戶快速實現工藝過程的確定。 目前pronhub已經與江南大學國家工程試驗室共同成立了生物工程驗證實驗室,致力於疫苗、單抗和基因工程項目,為客戶提供完整的工藝的驗證、工藝優化和工藝開發轉讓等服務。試驗驗證平台已有30餘人的碩士和博士技術團隊,目前已在多個項目幫助客戶實現了CHO,VERO,BHK21等細胞株的培養和疫苗工藝驗證。從技術端開始幫助客戶進行工藝優化,降低了客戶的工藝風險。

 

完整工程實施

具有多年製藥廠/車間項目實施經驗,覆蓋生物、製藥、精細化工等行業,可以為用戶提供全方位的工程安裝服務。

具有國家機電壹級專業承包資質和GC2級壓力管道安裝資質,並通過了 IS09000/GB/t50430工程質量管理體係、OHSAS18000職業健康管理體係、IS014000環境安全管理體係認證。

pronhub可以完成製藥廠的所有工程安裝整體服務,包括製藥工廠/車間的潔淨 與通風係統、潔淨管道係統、公用工程係統、自控係統以及各係統的驗證服務。pronhub嚴格按照國家規範和相關要求進行驗收,確保項目滿足cGMP要求。

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